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国产电动吻合器完成亿元融资与强生等巨头一争高下

放大字体  缩小字体 2021-06-03 10:42:27

  6月3日讯 近日,全球电动吻合器领跑者英途康宣布完成亿元级别人民币D轮融资。英途康是全球首家推出全系列电动智能吻合器产品的厂家。目前英途康整体平台化电动解决方案正式重磅推出,标志着国产吻合器迈入全面智能化电控时代。

  开放吻合器红利退去,腔镜吻合器风口已来

  吻合器作为一种手术器械,被广泛应用于外科手术中。根据手术方式不同,吻合器分为开放式吻合器和腔镜吻合器。腔镜吻合器根据动力方式不同,又可分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器。

  随着中国老龄化程度进一步加深,各种类型疾病发病率会进一步上升。由于居民生活水平提升,医疗改革会降低病人治疗费用支付比例,手术需求将会继续增长,吻合器市场规模正在快速扩大,其中腔镜吻合器销售额增长速度更是超过了30%。

  随着吻合器进入集采,吻合器降价势头迅猛。目前,吻合器已在多个省份带量采购,其中在吻合器生产大省江苏省的集采中,两千多元的直线吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到两三百元,平均降幅达到83.93%,最高降幅96.29%。

  目前集采的吻合器品种主要以开放式吻合器为主。在开放吻合器领域,由于技术要求和专利壁垒相对较低,近几年国产品牌逐步涌现,现已占据国内市场份额半壁江山,市场进入红海竞争。

  腔镜吻合器由于技术要求高,国内生产企业少,且份额较低。随着微创外科技术的快速发展,腔镜吻合器市场将持续加速扩张。其中电动腔镜吻合器操作简单,击发省力省时,且降低医疗事故发生率,切割缝合组织过程连续平稳,组织吻合后边缘连续平滑,优势明显,是腔镜吻合器未来发展趋势。

  政策利好不断,国产吻合器驶入快车道

  目前我国吻合器产业集中度总体偏低,国内相关企业超过200家,整个行业呈现小而散的状态,多数国内吻合器企业在生产规模、研发能力和资本投资方面难以与世界领先企业竞争。

  尤其在腔镜吻合器领域,最早一批国产企业创立于2000年中期,虽然距今发展已逾15年,但目前市场仍主要被强生、美敦力等进口企业垄断。

  近几年,国家大力支持国产医疗器械,政策支持成了吻合器企业高速发展的重要助力。政府多部门都曾发文发文要求医疗机构优先使用国产医疗设备。如浙江省将数十种医疗设备移出进口清单,并要求政府采购项目原则上须采购国产产品,广东省将进口医用设备清单从132种缩减至46种,强调优先采购国产设备。

  在耗材集采中,国产也是优先选择。 5月27日,衡阳市医保局《关于终末期肾脏病治疗相关耗材(药品)集中带量采购》文件中更是指出,约定采购量中,中选国产产品占90%以上的份额,中选进口产品占10%以下的份额。

  国产厂家齐发力,突围步伐加快

  在国产替代主旋律下,如何发力突围成为国产吻合器厂商面临的最大挑战。首先,抓住核心技术,建立竞争优势。通过持续研发,国产吻合器企业不断迎来突破,弥补国内技术空白。

  风和医疗:推出全球首台一次性全电动腔镜吻合器LunarTM,经过美国FDA、欧洲 CE认证,目前已覆盖全球76个国家。同时,是国内首家经过300多例注册临床试验 并获得了NMPA三类产品注册证的电动吻合器产品;

  逸思医疗:具有全球首创的60°超大转角,并且将钛钉的成钉形态改为圆弧形,不同于传统强生系列的类矩形;

  常州健瑞宝:新一代腔镜切割吻合器及钉仓,采用“非等高缝钉成型”专利技术,全面提升了产品缝合和止血性能。

  英途康:全球首家推出全系列电动智能吻合器产品。电动吻合器系列研发和在研五个产品,并有两个产品取得三类注册证,实现整体平台化电动解决方案,在电动吻合器这个细分市场,与强生、美敦力组成三足鼎立态势。

  维尔凯迪:国产首家获批上市的电动腔镜吻合器,也是继强生、美敦力后第三家。目前收到美国食品药品管理局(FDA)的通知,正式获得美国市场准入许可。

  其次,国产企业也积极拓展海外市场,寻找新的利润增长点。据了解,2019年我国吻合器设备共向106个国家和地区出口,出口总额约7229万美金。出口的前三大市场分别是巴西、英国、意大利。出口的前三名国产企业分别是派尔特、天臣医疗和瑞奇。

  政策的支持,技术的提升,国产吻合器企业正在完成从跟随者到挑战者的身份转换。未来吻合器领域,必然会诞生几家国产龙头企业,最终哪些企业会脱颖而出呢?我们拭目以待。

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